浙江PFMEA新件模具设计阶段

PFMEA的策划和准备，主要做的是确定要分析的项目范围，把边界识别清楚，以前有的PFMEA，也可以作为基础来。这一步的重点工作，一是要制定计划，二是要定义分析的边界：包括什么？不包括什么？比如，产品里面包含供应商做的零部件，供应商的FMEA通常来说不需要我们这边来做，SQE可以向供应商提要求，所以边界一定要把它识别清楚，就是我们这边涉及的是我们自己的内部的制造过程。那么PFMEA的范围根据客户要求，既可以从来料验收的时候开始，也可以从生产的第1道工序开始，生产制造过程是必须要做PFMEA的。PFMEA需要制造商对客户和供应商的反馈进行及时的处理和回应。浙江PFMEA新件模具设计阶段

潜在失效影响分析重点分析4M要素的失效模式对在制品特性（CTQ）（如平整度、拉拔力等）带来的潜在失效影响，在分析中应充分分析出4M要素因子如何在接口中通过热量、电量、环境、机械等应力产生失效的，如通过能量交换接口分析出热量异常造成被加工件的变形，物理接口中分析出废水对被加工件材料造成腐蚀等，也可以针对下游工序分析失效影响，如无法在工位x处组装、不能在工位x处钻孔、导致工位x处刀具过度磨损、对操作人员带来安全风险、降低生产线生产速度等。浙江PFMEA新件模具设计阶段PFMEA是一项预防性质量管理工具。

侦测度（DET）：针对潜在失效模式可以侦测的几率，根据侦测方法成熟度（包括侦测方式、侦测周期、侦测样本量等维度）及侦测机会对失效模式的现行侦测措施进行评级。风险优先系数是衡量过程风险的指标，风险优先系数是严重度(SEV)、发生度(OCC)和难检度(DET)的乘积，即RPN＝(SEV)×(OCC)×(DET)。不同的品类的RPN门槛要求并不一样，一般来说，当RPN值大于80时，团队应提出应对措施来降低RPN值，对于严重度较高的失效模式，无论RPN值如何，必须考虑采取相应的风险应对措施。

PFMEA的模式分析：过程功能/要求：被分析的过程或工艺。这个过程或者工艺可以是技术过程，比如焊接、产品设计、软件代码编写等，或管理过程，如策划、设计评审等。尽可能简单地解释工艺流程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，这些工序或需求可以被列为单独的过程；潜在失效模式：指过程中可能出现的不符合工艺要求或设计意图的形式或问题，是对一个具体的工序不符合项的描述。可能是潜在的失效模式造成了下一个工序，也可能是上一个工序失效模式的结果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等。PFMEA需要制造商对缺陷进行及时的处理和纠正。

过程功能/要求简单描述将被分析的过程或作业，并进行编号。根据过程流程图，对所规划的过程进行准确地描述，描述必须完整。如果含许多不同潜在失效模式的作业，可把这些以单独项目列出。潜在失效模式所谓潜在失效模式是指过程可能潜在不满足过程要求，是对具体作业不符合要求的描述。搜集在各过程

PFMEA指潜在故障模式及其影响分析。浙江PFMEA新件模具设计阶段

“失效的原因/机理”：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述，针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因，如果起因对失效模式来说是一定的，那么考虑过程就完成了。否则，还要在众多的起因中分析出根本原因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装错等；“建议采取的措施”：是为了减少风险发生的严重性、可能性或不易探测性数值而制定的应对方案，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式排出先后次序后应首先对排在其前面的风险事件或严重性高的事件采取纠正措施，任何建议措施的目的都是为了阻止其发生，或减少发生后的影响和损失；浙江PFMEA新件模具设计阶段